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产品上新——卡格列净杂质8
重点杂质卡格列净杂质8,CAS号:90-80-2 分子式为:C6H10O6 分子量:178.14 化学式:(3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-one...
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碘海醇——医学影像诊断用药
因此,有关碘海醇杂质的研究√药品质量控制十分关键,目前对碘海醇的生产和质量控制大多基于欧洲药典的方法,碘海醇在制备过程中容易产生过度烷基化杂质,欧洲药典(EP9.0)中也收录有四种已知的过度烷基化杂质,同...
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“脱发星人”福音——巴瑞替尼
Jerry Shapiro在WCD 2023 Oral Presentation.中表示,对于脱发病程较短的患者,无论严重程度如何,使用巴瑞替尼治疗后得到临床应答的比例高于长期患者。早期干预能让更多成人重度斑秃患者在巴瑞替尼的治疗中...
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药物杂质——糖化合物
药物杂质对中的糖化合物包括多种类型,如单糖、寡糖和多糖。这些糖类化合物在药物中可能以不同的形式存在,并且其具体种类和含量需要通过特定的分析方法进行检测和控制。 此外,药物研究中的美拉德反应,涉及还原性单...
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替诺福韦:全套杂质供应
在杂质的人限度方面,国际药典(WHO第十一版)对于替诺福韦的有关物质限度规定:任何由于替诺福韦单酯(杂质A,相对保留时间0.5min)引起的峰的面积不超过主峰面积的7倍(3.5%);任何其他杂质峰的面积不超过主峰...
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新型复方抗生素——阿维巴坦
阿维巴坦是一种新型的β-内酰胺酶抑制剂,与头孢他啶联合使用,可用于治疗由耐药革兰阴性菌引起的严重感染。目前有关阿维巴坦的研究不仅关注其作为抗生素的活性和安全性,还包括其合成工艺及其杂质的研究。
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贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理
7月9日,贝达药业和C4 Therapeutics, Inc. (C4T)合作开发的CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2400676 、 CXHL2400677),拟用于携带 EGFR 突变的非小细胞肺...
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新型糖尿病肾病治疗药物——非奈利酮
非奈利酮上市时间短,随着临床经验和研究证据的积累,期待未来能为糖尿病肾病患者带来更多获益。
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抗流感“神药”——玛巴洛沙韦的杂质研究
玛巴洛沙韦杂质主要来源于合成副反应,中国食品药品坚定研究所参与的对于“反相高效液相色谱法同时测定玛巴洛沙韦原料药中3种立体异构体含量”研究中指出,在玛巴洛沙韦合成构建双手性中心的合成过程中会生产1个对映...
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药物杂质供应:诊断试剂——碘普罗胺
碘普罗胺化学名为N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-5-[(2-甲氧基)乙酰胺基]-N′-甲基-1,3-苯二甲酰胺,是一种非离子型碘造影剂的化学活性物质(API)。
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“帕金森”药物研制——普拉克索杂质
普拉克索的杂质来源:一是合成过程中的杂质。例如,盐酸普拉克索降解杂质BI-IO460BS是通过焦谷氨醇经一系列化学反应得到的。此外,普拉克索二盐酸盐的三种杂质也可以通过Mitsunobu反应生成。 二是植物来源的杂...
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全套供应——米诺环素杂质
在部分米诺环素合成过程中,由于原料中本身存在差向米诺环素(米诺环素EP杂质A),且光照破坏和高温破坏均使其含量增加,故杂质差向米诺环素既是合成副产物,也可由降解产生,米诺环素EP杂质C为原料合成中甲基...
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癫痫治疗药物——拉考沙胺
拉科酰胺是一种N-甲基-D-门冬氨酸受体甘氨酸结合位点拮抗剂,当前在以 R-丝氨酸及其衍生物为合成原料的合成工艺中,杂质主要产生于于甲基化反应过程,在该过程中产生的杂质会参与后续反应,从而衍生出其他不同杂质...
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失眠药物——佐匹克隆
EP和BP所收载的佐匹克隆已知杂质对照品A、B、C和2-氨基-5-氯吡啶,佐匹克隆原料的破坏降解情况中,光照破坏产生的杂质较多,EP药典收录的四种已知杂质均存在于光照破坏样品中。深圳生物医药有限公司供应佐匹...
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鼻炎克星——莫米松鼻喷雾剂丨莫米松杂质供应
糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素,在发挥局部抗炎作用的剂量下并不引起全身作用。
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抗感染的最后一道防线——万古霉素
万古霉素主要用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌属的感染,对细菌的作用是抑制细菌细胞壁的合成,改变细菌细胞的渗透性以及RMA的合成。
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抗菌消炎必备——左氧氟沙星 丨 卓越生物医药
左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌药物,常用于敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿系统、皮肤组织以及外伤、手术后伤口感染等各种感染。
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玛巴洛沙韦与奥司他韦——抗流感专用丨SZEB
又到了流感的高发期,当流感来势汹汹.一不小心就可能突发高烧、全身乏力、咳嗽流涕、四肢酸痛…… 还有可能被命运扼住了咽喉(俗称刀片嗓),只能痛哭失声.
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