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林可霉素杂质

发布日期:2024-11-18 点击次数:1
林可霉素是一种广泛应用于临床的抗生素,其制剂类型多样,包括但不限于盐酸林可霉素滴眼液、口服片剂、注射剂等。
林可霉素临床主要用于敏感菌引起的各种感染,包括肺炎、脑膜炎、心内膜炎、蜂窝织炎、扁桃体炎、丹毒等。由于其能够进入骨组织,特别适用于厌氧菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。
林可霉素的作用机理主要是通过作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。在高浓度下,对高度敏感细菌也具有杀菌作用。
林可霉素在生产过程中可能产生杂质可能对临床应用构成潜在风险。常见的林可霉素杂质有:盐酸林可霉素、林可霉素砜、林可霉素N-氧化物等。各国药典都对其有关物质的鉴别、检查、含量测定等进行了相关规定。EP对杂质的控制更加完善,而USP没有对有关物质控制进行规定。中国药典在色谱柱使用上较常用C18柱,柱子耐用性好但对杂质检测灵敏度低。
对这些杂质的研究可以控制药品中的潜在有害物质,减少不良反应的风险。卓越医药供应林可霉素杂质,质量稳定的高纯度产品,以下是其部分目录,更多杂质详情可前往官网:www.ex-biotech.com 查看。
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