阿奇霉素杂质全套现货
发布日期:2025-04-30
点击次数:1
阿奇霉素作为第二代大环内酯类抗生素，由南斯拉夫普利瓦公司于1980年研发，1991年由辉瑞公司在美国获批上市（商品名：希舒美），并迅速成为全球抗感染领域的重磅药物。国内在2021年正式批准进口原研药，而国产仿制药早在1995年已进入市场。目前，阿奇霉素在国内的剂型涵盖片剂、胶囊、注射剂、干混悬剂等，满足多样化临床需求。
头部医疗企业凭借规模优势占据主要市场份额，产品线覆盖原料药至高端制剂；中小企业通过开发儿童剂型、缓释制剂。
杂质控制直接影响药物安全性和稳定性，阿奇霉素生产工艺复杂，涉及肟化、重排扩环等多步骤，可能产生多种工艺杂质及降解产物，在储存中也可能因酸性/碱性等不同原因产生降解，如枸橼酸助溶剂，可能导致杂质超标。中国药典2及EMA指南强化了杂质控制要求，明确阿其单杂限值0.5%。
针对不同科研需求、药企研发以及质控中的杂质难题，卓越医药提供全方位支持，优势供应全套阿奇霉素杂质现货，涵盖EP/USP等药典标准品，阿唑红霉素A 11,12-硼酸氢盐、3‘-N-去甲基-3‘-N-（苯基磺酰基）阿奇霉素、3-羟基阿奇霉素酸等杂质对照品。更多杂质详情可登陆卓越医药官网：www.ex-biotech.com ,询价热线：0755-23051186。
.jpg)
官方微信
方经理
林经理
黄经理
whatsapp