司美格鲁肽杂质

司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空而增加饱腹感，通过抑制下丘脑摄食中枢的作用而降低食欲，达到降血糖减轻体重的效果。

2017年，注射用司美格鲁肽（周制剂）在美国获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，在饮食控制和运动基础上，作为2型糖尿病成人患者的辅助治疗，此后，注射用司美格鲁肽先后在欧盟和日本上市。

2021年，FDA批准了注射用司美格鲁肽的新适应症：适用于肥胖或超重成人的体重管理，同年12月，欧盟EMA批准了WEGOVY用于成人肥胖或超重人群的体重管理新适应症。2022年，FDA批准WEGOVY适应症拓展至12岁以上青少年的减重。

司美格鲁肽的序列结构专利和用途专利在中国将于2026年3月到期，目前有包括联邦制药、华东医药、丽珠医药、齐鲁制药、石药集团等数十家企业展开了司美格鲁肽的申报。

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