沙丁胺醇杂质全套现货！
发布日期:2025-04-15
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沙丁胺醇（Salbutamol）是短效β2肾上腺素受体激动剂的代表药物，1968年由英国葛兰素史克（GSK）研发成功并上市。1993年，GSK的硫酸沙丁胺醇注射液（商品名Ventolin）在英国获批上市，2003年：GSK的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂（万托林）正式进入中国，河北仁合益康、山东京卫制药、浙江福瑞喜等10余家企业已获批吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。
沙丁胺醇通过抑制组胺释放、缓解支气管痉挛的机制，在吸入剂、片剂、注射剂等多种剂型中广泛应用，一直是哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病治疗的基石药物。阿斯利康的布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂（PT027）于2023年1月获FDA批准，2025年在中国启动III期临床试验，成为首个结合抗炎与急救功能的复方药物。
沙丁胺醇的杂质控制是确保其临床安全性的核心环节。药物杂质可能源自合成工艺、储存降解或包装材料，其潜在毒性需通过严格质控规避。
《欧洲药典》11.0版明确收录沙丁胺醇的多个特定杂质（如EP杂质C、D、F），美国药典委员会（USP）推出“药物分析杂质（PAI）”系列，涵盖双脱氧沙丁胺醇（CAS 132183-64-3）、O-苄基沙丁胺醇（CAS 56796-66-8）等新型杂质对照品。
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