利拉鲁肽杂质
发布日期:2024-12-13
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利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1类似物)通过选择性结合并激活GLP-1受体来刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌,从而降低血糖。
利拉鲁肽于2010年获FDA批准在美上市。适用于二型糖尿病成人患者的血糖控制,可单独使用或配合其他口服降血糖药。2014年、2015年,原研利拉鲁肽注射液分别获FDA、EMA批准上市,商品名为Saxenda®,用于治疗肥胖或超重。2023年3月,华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平®)获得国家药品监督管理局批准,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖,用于肥胖或超重适应症的利拉鲁肽注射液也与同年7月获得上市申请批准。
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