复方鼻喷剂莱特灵®破局鼻炎市场：如何攻克奥洛他定与莫米松的杂质难题？

11月10日，远大医药旗下远大九和药业与Glenmark 共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂（商品名：莱特灵®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为我国第一个过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂。...

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占诺美林：精神分裂症治疗新机制

占诺美林（xanomeline)曲司氯铵（trospium）组成的复方制剂，Cobenfy （Kar XT)，该药物在2024年九月获得FDA批准上市，用于治疗成人精神分裂症，是近年来首次获批的非多巴胺机制的精神分裂症药物。...

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现货供应 | 沙库巴曲系列杂质对照品：亚硝基杂质、立体异构体一应俱全

沙库巴曲缬沙坦钠是全球第一个上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），2017年获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商品名为“诺欣妥”。作为治疗慢性心力衰竭的药物，2021 年 6 月，获 NMPA ...

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卓越医药 | 乌地那非杂质全套现货

乌地那非（Udenafil）是一种选择性5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，乌地那非主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），此外也被应用于早泄（PE）的治疗。 。

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首个国产度拉糖肽注射液博优平®获批上市，GLP-1药物再迎新格局

8月8日，博安生物（Boan biotech）（自主研发的博优平（度拉糖肽注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为全球首个国产度拉糖肽生物类似药。

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克立硼罗重塑特异性皮炎治疗，卓越医药提供质控支持

克立硼罗是一种含硼的小分子抗炎药，属于非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。该药物通过抑制PDE-4，使细胞内环腺苷酸（cAMP）水平升高，进而抑制白介素、干扰素（IFN-γ）等的炎症因子产生，...

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齐鲁制药卡非佐米制剂获批上市

齐鲁制药注射用卡非佐米获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人患者的复发或难治性多发性骨髓瘤。该药最早于2012年7月在美国获批，并于2021年7月在中国获批上市。

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全球首款！高血压治疗三联药物获批

近日，George Medicines公司宣布，其研发的新药Widaplik®（含替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺，此前代号GMRx2）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成年高血压患者，包括作为初始疗法以降低血...

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首款居家皮下注射阿尔茨海默药LEQEMBI IQLIK™获批

近日，美国FDA批准渤健与卫材联合研发的lecanemab-irmb皮下注射剂（美国商品名：LEQEMBI IQLIK™）上市，适用于维持治疗患有轻度认知障碍或轻度痴呆的早期AD患者。

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热门推荐：叶酸杂质全套现货

除工艺相关杂质外，光照、高温或潮湿条件下都可能导致叶酸氧化或降解产生新杂质，不同杂质对药效的影响各异，需要分别控制其含量以确保主药纯度与安全，以减少可能带来的健康风险。

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莱博雷生杂质

莱博雷生是国内首个获批上市的双重食欲素受体拮抗剂（dual orexin receptorantagonist，DORA），由卫材公司研发，2019年12月首次在美国上市，2025年5月20日在国内获批上市，其化合物专利保护至2031年9月。...

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阿维巴坦杂质全套现货！

随着阿维巴坦的广泛应用以及深入研究，其杂质分析与含量控制变得更为重要。阿维巴坦在合成以及生产过程中不可避免会产生多种杂质以及降解产物，某些杂质可能具有潜在的毒性或副作用，影响药物的有效性与安全性。

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SZEB | 亚硝胺杂质持续更新ing

深圳卓越医药快速响应，供应相关药物杂质对照品，提供NMR、HRMS全结构确证报告，访问官网“亚硝胺杂质”专区，查询最新NDSRI现货目录

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突破剂型壁垒，一品红制药草酸艾司西酞普兰滴剂获批开启抑郁治疗新篇章​

8月25日，广州一品红制药的草酸艾司西酞普滴剂成功获得国家药监局（NMPA）颁发的药品注册证书、视同通过一致性评价，为国内首仿，填补了该药物剂型的国内空白。

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异维A酸杂质：从质量控制到科研创新的杂质对照品解决方案

作为治疗中重度痤疮的重要药物，异维A酸的生产制备监管要求更为严格。《中国药典》（2025版）规定，供试品中维A酸的含量不得过1.0%，其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.0%。此外，药典中还规定了干燥...

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地平类亚硝胺杂质——精准对照品赋能药品全生命周期安全​

目前，亚硝胺杂质正成为全球药品监督管理机构管控的重点，此类杂质的识别与控制，是制药企业进行药物质量控制的关键环节。针对地平类这一在降压领域应用最广泛的药物类别，深圳卓越推出地平类亚硝胺杂质对照品，涵盖...

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齐鲁制药利培酮口溶膜获批

齐鲁制药研发的利培酮口溶膜正式获得国家药监局（NMPA）批准上市，成为国内首个获批的口溶膜剂型药物。主要用于治疗双相情感障碍和精神分裂症。

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奥洛他定杂质：守护过敏患者

药物杂质控制直接关系药品疗效与安全性。奥洛他定在合成、储存或代谢过程中可能产生多种杂质，《中国药典》（2025版）明确规定其单个杂质不得过0.1%，总杂质不得超过0.25%。选择质量标准的杂质对照品不仅是药物研发的...

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强生IL-23口服多肽申报上市：多肽药物热度持续攀升

近日，全球医药巨头强生（Johnson & Johnson）与Protagonist Therapeutics宣布已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药——口服多肽IL-23受体拮抗剂icotrokinra（JNJ-2113）的上市申请（NDA）...

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国产玛硒洛沙韦片获批上市,“一剂疗法”背后的质量控制体系

7月18日，国内自主研发的抗流感口服药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）正式获得国家药品监督管库局批准上市，用于成人单纯性甲型和乙型流感的治疗。

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