林可霉素杂质

林可霉素在生产过程中可能产生杂质可能对临床应用构成潜在风险。常见的林可霉素杂质有：盐酸林可霉素、林可霉素砜、林可霉素N-氧化物等。对这些杂质的研究可以控制药品中的潜在有害物质，减少不良反应的风险。卓越医...

产品推荐——克立硼罗杂质

克立硼罗是一种磷酸二酯酶（PHD-4）抑制剂，主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。深圳卓越医药供应全套克立硼罗杂质对照品/标准品，配套COA及相应检测证书。

降糖药物信选择：苯磺酸福格列汀片

近日，新型血糖控制药物苯磺酸福格列汀片（信立汀）获批上市，为2型糖尿病患者带来用药新选择。信立汀（苯甲酸福格列汀片）是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，DPP-4抑制剂是2型糖尿病的常用治疗药物之一，具...

紫杉醇杂质

紫杉醇杂质的研究对于确保药物的安全性和有效性具有重要意义。通过不断的技术创新和质量控制标准的严格化，可以进一步提高紫杉醇的生产质量和患者使用效果。卓越医药为广大研究人员/企业供应全套紫杉醇杂质对照品/标...

依折麦布杂质

作为一种重要的非他汀类降脂药物，依折麦布杂质对于药品质量控制与研究至关重要，深圳卓越医药供应依折麦布杂质对照品/标准品，可为企业的药物活性成分以及药品研究等分析需求提供全面的解决方案。

甲磺酸齐拉西酮——抗精神病药物首家过评

甲磺酸齐拉西酮是一种新型非典型广谱抗精神病药，用于治疗精神分裂症。齐拉西酮属于5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂，尤其对5-HTA2/DA D2受体亲合力强。2000年9月，该产品首次在瑞典上市，2007年进入了中国市场，目...

欧康维视抗过敏眼药在中国获批上市

据NMPA官网显示，苏州欧康维视生物科技有限公司（以下简称“欧康维视”）的盐酸西替利嗪滴眼液于9月10日获得上市批件。用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。

国家药监局：多途径推动罕见病用药研发上市

健康元抗流感药物TG-1000胶囊上市申请已获受理

流感是由流感病毒引起的传染性呼吸系统疾病，是目前世界上最严重的公众卫生挑战之一。季节性流感每年频发。目前治疗和控制流感的抗病毒药物主要有神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦、帕拉米韦等）、血凝素抑制剂和RNA...

产品上新——卡格列净杂质8

重点杂质卡格列净杂质8，CAS号：90-80-2 分子式为：C6H10O6 分子量：178.14 化学式：(3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-one...

辉瑞抗癌新药阿昔替尼新适应症在中国申报上市

8月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer ）申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理。

普利制药新规格苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国上市许可

近日，苯磺顺阿曲库铵注射液新增规格：10mg/5ml和200mg/20ml获得FDA上市许可。此前，普利制药的苯磺顺阿曲库铵注射液（20mg/10ml）已于2024年3月获得FDA签发的上市许可。

碘海醇——医学影像诊断用药

因此，有关碘海醇杂质的研究√药品质量控制十分关键，目前对碘海醇的生产和质量控制大多基于欧洲药典的方法，碘海醇在制备过程中容易产生过度烷基化杂质，欧洲药典（EP9.0）中也收录有四种已知的过度烷基化杂质，同...

司美格鲁肽再添新适应症

司美格鲁肽是一种长效胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），目前已经在全球多个国家和地区获批用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

“脱发星人”福音——巴瑞替尼

Jerry Shapiro在WCD 2023 Oral Presentation.中表示，对于脱发病程较短的患者，无论严重程度如何，使用巴瑞替尼治疗后得到临床应答的比例高于长期患者。早期干预能让更多成人重度斑秃患者在巴瑞替尼的治疗中...

药物杂质——糖化合物

药物杂质对中的糖化合物包括多种类型，如单糖、寡糖和多糖。这些糖类化合物在药物中可能以不同的形式存在，并且其具体种类和含量需要通过特定的分析方法进行检测和控制。 此外，药物研究中的美拉德反应，涉及还原性单...

替诺福韦：全套杂质供应

在杂质的人限度方面，国际药典（WHO第十一版）对于替诺福韦的有关物质限度规定：任何由于替诺福韦单酯（杂质A，相对保留时间0.5min）引起的峰的面积不超过主峰面积的7倍（3.5%）；任何其他杂质峰的面积不超过主峰...

新型复方抗生素——阿维巴坦

阿维巴坦是一种新型的β-内酰胺酶抑制剂，与头孢他啶联合使用，可用于治疗由耐药革兰阴性菌引起的严重感染。目前有关阿维巴坦的研究不仅关注其作为抗生素的活性和安全性，还包括其合成工艺及其杂质的研究。

重磅抗帕金森药——卡左双多巴缓释片 首仿

近日，国家药监局公示了石家庄四药有限公司的药品批准证明送达信息，石四药的卡左双多巴缓释片获批上市，视同通过一致性评价，拿下了默沙东原研药息宁的首仿。

贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理

7月9日，贝达药业和C4 Therapeutics, Inc. （C4T）合作开发的CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400676 、 CXHL2400677）,拟用于携带 EGFR 突变的非小细胞肺...