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异维A酸杂质:从质量控制到科研创新的杂质对照品解决方案
作为治疗中重度痤疮的重要药物,异维A酸的生产制备监管要求更为严格。《中国药典》(2025版)规定,供试品中维A酸的含量不得过1.0%,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.0%。此外,药典中还规定了干燥...
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地平类亚硝胺杂质——精准对照品赋能药品全生命周期安全
目前,亚硝胺杂质正成为全球药品监督管理机构管控的重点,此类杂质的识别与控制,是制药企业进行药物质量控制的关键环节。针对地平类这一在降压领域应用最广泛的药物类别,深圳卓越推出地平类亚硝胺杂质对照品,涵盖...
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奥洛他定杂质:守护过敏患者
药物杂质控制直接关系药品疗效与安全性。奥洛他定在合成、储存或代谢过程中可能产生多种杂质,《中国药典》(2025版)明确规定其单个杂质不得过0.1%,总杂质不得超过0.25%。选择质量标准的杂质对照品不仅是药物研发的...
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美洛加巴林杂质全套现货
美洛加巴林分子含多个手性中心及不饱和键,合成及储存中易产生立体异构或位置异构杂质等多种类型异构体以及降解可能产生的内酰胺杂质、氧化开环杂质等。需结合其合成路径与化学特性进行杂质控制,尤其需要关注基因毒...
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多替诺雷杂质
作为一种新型降尿酸药物,杂质控制更是确保其药物安全性的关键环节。多替诺雷杂质主要来源于合成工艺副反应以及储存降解,常见的多替诺雷杂质有:苯甲酸衍生物、苯并噻唑酮衍生物、水解副产物以及异构体杂质等。
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维生素B6(吡哆醇)杂质全套现货
维生素B6不耐高温,在光、碱性条件下易被破坏,降解杂质较多。在生产过程中,使用不同的合成方法也可能产生不同的杂质。对这些杂质的控制和检测是保证产品质量和安全性的关键。
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洛索洛芬杂质全套现货
杂质控制则是相关制剂质量的关键。洛索洛芬的合成方法较多,相关工艺杂质较多,合成中可能残留某些含溴中间体,具有潜在毒性。开环杂质、甘油酯化杂质等则会降低药品药效,甚至产生某些毒副作用,在原料药与制剂制备...
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维生素K杂质全套现货
针对药品研发机构在杂质对照品采购中的痛点,我们提供全生命周期管理方案:卓越医药供应维生素K杂质全套现货,包括维生素K1杂质系列、维生素K2杂质系列等。
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非奈利酮杂质全套现货供应
深圳卓越医药优势供应非奈利酮杂质全套现货,包括(S)-非奈利酮、(R)-非奈利酮异构体以及非奈利酮消旋体 在内的多种立体异构体杂质对照品,满足不同实验需求,以下是其部分目录,更多杂质信息请前往官网:www.ex-bi...
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硫辛酸杂质
卓越医药供应硫辛酸杂质全套现货,包括硫辛酸制备过程中的主要工艺杂质如:环化反应副产物杂质A ,CAS:1204245-29-3,分子式:C8H14O2S3,降解杂质如主要氧化降解物:硫辛酸-S-氧化物,CAS:6992-30-...
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维兰特罗杂质全套现货
深圳卓越医药优势供应维兰特罗杂质全套现货,涵盖N-亚硝基维兰特罗杂质、维兰特罗对应异构体、维兰特罗三苯乙酸酯等杂质,访问官网:www.ex-biotech.com 获取更多杂质信息。询价热线:0755-23051186. ...
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艾曲波帕杂质
卓越医药优势供应艾曲波帕杂质全套现货,包括艾曲波帕EP杂质、艾曲波帕德糖胺、艾曲波帕二聚体杂质等,应用于酸/碱性降解路径研究及稳定性研究等场景,提供COA质检报告、氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、HP...
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阿奇霉素杂质全套现货
杂质控制直接影响药物安全性和稳定性,阿奇霉素生产工艺复杂,涉及肟化、重排扩环等多步骤,可能产生多种工艺杂质及降解产物,在储存中也可能因酸性/碱性等不同原因产生降解,如枸橼酸助溶剂,可能导致杂质超标。
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布瑞哌唑:机制创新与临床价值的"第三代抗精神病药"
In its actual production process, it will involve a variety of brexpiprazole impurities and related research and analysis, some of the impurities are known to include: brexpiprazole impurity 1--50, b...
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阿贝西利杂质
阿贝西利(Abemaciclib)作为全球第三款获批的CDK4/6抑制剂,由礼来公司研发,其适应症广泛,覆盖早期辅助治疗(降低32%复发风险)及晚期乳腺癌一线/二线治疗;能够强效抑制CDK4/6活性,且对CDK4的选择性是...
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沙丁胺醇杂质全套现货!
《欧洲药典》11.0版明确收录沙丁胺醇的多个特定杂质(如EP杂质C、D、F),美国药典委员会(USP)推出“药物分析杂质(PAI)”系列,涵盖双脱氧沙丁胺醇(CAS 132183-64-3)、O-苄基沙丁胺醇(CAS ...
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碘普罗胺杂质
SZEB provides EP/USP certified impurities , isomers, degradation products, etc., providing complete COA, MS/NMR profiles to meet the requirements of FDA/EMA filing. Visit the ...
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亮丙瑞林杂质全套现货
2025年,长春金赛药业与逸达生物合作的亮丙瑞林注射乳剂(Camcevi)于2025年在中国申报上市,为6个月长效预充式皮下制剂,显著提升用药便利性,实现了亮丙瑞林新剂型的突破。
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利那洛肽杂质对照品解决方案
As the competition for generic linaclotide has heated up,controling impurity has become the core link for companies to break through technical barriers and capture the market. ...
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