亚硝胺杂质

亚硝胺杂质是含有N-亚硝基结构的化合物，具有高度致癌性。这类杂质的污染问题已从缬沙坦扩散至多种药物，可能在原料、配方、生产和包装等多个环节中产生。卓越医药持续更新、供应亚硝胺杂质对照品，以下是其部分目录...

查看更多

司美格鲁肽杂质

司美格鲁肽的序列结构专利和用途专利在中国将于2026年3月到期，目前有数十家企业展开了司美格鲁肽的申报。卓越医药供应司美格鲁肽杂质，为企业的活性药物成分和药品研究等分析需求提供全面的解决方案。更多杂质详细信...

查看更多

林可霉素杂质

林可霉素在生产过程中可能产生杂质可能对临床应用构成潜在风险。常见的林可霉素杂质有：盐酸林可霉素、林可霉素砜、林可霉素N-氧化物等。对这些杂质的研究可以控制药品中的潜在有害物质，减少不良反应的风险。卓越医...

查看更多

产品推荐——克立硼罗杂质

克立硼罗是一种磷酸二酯酶（PHD-4）抑制剂，主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。深圳卓越医药供应全套克立硼罗杂质对照品/标准品，配套COA及相应检测证书。

查看更多

降糖药物信选择：苯磺酸福格列汀片

近日，新型血糖控制药物苯磺酸福格列汀片（信立汀）获批上市，为2型糖尿病患者带来用药新选择。信立汀（苯甲酸福格列汀片）是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，DPP-4抑制剂是2型糖尿病的常用治疗药物之一，具...

查看更多

紫杉醇杂质

紫杉醇杂质的研究对于确保药物的安全性和有效性具有重要意义。通过不断的技术创新和质量控制标准的严格化，可以进一步提高紫杉醇的生产质量和患者使用效果。卓越医药为广大研究人员/企业供应全套紫杉醇杂质对照品/标...

查看更多

依折麦布杂质

作为一种重要的非他汀类降脂药物，依折麦布杂质对于药品质量控制与研究至关重要，深圳卓越医药供应依折麦布杂质对照品/标准品，可为企业的药物活性成分以及药品研究等分析需求提供全面的解决方案。

查看更多

产品上新——卡格列净杂质8

重点杂质卡格列净杂质8，CAS号：90-80-2 分子式为：C6H10O6 分子量：178.14 化学式：(3R,4S,5S,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-2-one...

查看更多

碘海醇——医学影像诊断用药

因此，有关碘海醇杂质的研究√药品质量控制十分关键，目前对碘海醇的生产和质量控制大多基于欧洲药典的方法，碘海醇在制备过程中容易产生过度烷基化杂质，欧洲药典（EP9.0）中也收录有四种已知的过度烷基化杂质，同...

查看更多

“脱发星人”福音——巴瑞替尼

Jerry Shapiro在WCD 2023 Oral Presentation.中表示，对于脱发病程较短的患者，无论严重程度如何，使用巴瑞替尼治疗后得到临床应答的比例高于长期患者。早期干预能让更多成人重度斑秃患者在巴瑞替尼的治疗中...

查看更多

药物杂质——糖化合物

药物杂质对中的糖化合物包括多种类型，如单糖、寡糖和多糖。这些糖类化合物在药物中可能以不同的形式存在，并且其具体种类和含量需要通过特定的分析方法进行检测和控制。 此外，药物研究中的美拉德反应，涉及还原性单...

查看更多

替诺福韦：全套杂质供应

在杂质的人限度方面，国际药典（WHO第十一版）对于替诺福韦的有关物质限度规定：任何由于替诺福韦单酯（杂质A，相对保留时间0.5min）引起的峰的面积不超过主峰面积的7倍（3.5%）；任何其他杂质峰的面积不超过主峰...

查看更多

新型复方抗生素——阿维巴坦

阿维巴坦是一种新型的β-内酰胺酶抑制剂，与头孢他啶联合使用，可用于治疗由耐药革兰阴性菌引起的严重感染。目前有关阿维巴坦的研究不仅关注其作为抗生素的活性和安全性，还包括其合成工艺及其杂质的研究。

查看更多

贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理

7月9日，贝达药业和C4 Therapeutics, Inc. （C4T）合作开发的CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400676 、 CXHL2400677）,拟用于携带 EGFR 突变的非小细胞肺...

查看更多

新型糖尿病肾病治疗药物——非奈利酮

非奈利酮上市时间短，随着临床经验和研究证据的积累，期待未来能为糖尿病肾病患者带来更多获益。

查看更多

抗流感“神药”——玛巴洛沙韦的杂质研究

玛巴洛沙韦杂质主要来源于合成副反应，中国食品药品坚定研究所参与的对于“反相高效液相色谱法同时测定玛巴洛沙韦原料药中3种立体异构体含量”研究中指出，在玛巴洛沙韦合成构建双手性中心的合成过程中会生产1个对映...

查看更多

药物杂质供应：诊断试剂——碘普罗胺

碘普罗胺化学名为N,N′-双（2,3-二羟基丙基）-2,4,6-三碘-5-[(2-甲氧基）乙酰胺基]-N′-甲基-1,3-苯二甲酰胺，是一种非离子型碘造影剂的化学活性物质（API）。

查看更多

“帕金森”药物研制——普拉克索杂质

普拉克索的杂质来源：一是合成过程中的杂质。例如，盐酸普拉克索降解杂质BI-IO460BS是通过焦谷氨醇经一系列化学反应得到的。此外，普拉克索二盐酸盐的三种杂质也可以通过Mitsunobu反应生成。 二是植物来源的杂...

查看更多

全套供应——米诺环素杂质

在部分米诺环素合成过程中，由于原料中本身存在差向米诺环素（米诺环素EP杂质A），且光照破坏和高温破坏均使其含量增加，故杂质差向米诺环素既是合成副产物，也可由降解产生，米诺环素EP杂质C为原料合成中甲基...

查看更多

癫痫治疗药物——拉考沙胺

拉科酰胺是一种N-甲基-D-门冬氨酸受体甘氨酸结合位点拮抗剂,当前在以 R-丝氨酸及其衍生物为合成原料的合成工艺中，杂质主要产生于于甲基化反应过程，在该过程中产生的杂质会参与后续反应，从而衍生出其他不同杂质...

查看更多