司美格鲁肽再添新适应症
发布日期:2024-08-22
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司美格鲁肽是一种长效胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),目前已经在全球多个国家和地区获批用于治疗2型糖尿病和肥胖症。
在中国已经获批的适应症包括:
1. 2型糖尿病:司美格鲁肽作为诺和泰在中国获批用于治疗2型糖尿病
2. 肥胖症:诺和盈(司美格鲁肽注射液)在中国获批用于长期体重管理,适用于超重和肥胖症患者
3. 减重适应症:司美格鲁肽注射液在中国获批用于减重,适用于初始BMI大于等于30kg/㎡的成人患者
4. 口服形式:诺和忻®(司美格鲁肽片)在中国获批,标志着GLP-1RA类药物进入口服时代,用于成人2型糖尿病治疗
2024年3月,FDA批准司美格鲁肽用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。近期,英国、欧盟也陆续获批该适应症,进一步扩大了其市场销售范围。
当前,诺和诺德已针对司美格鲁肽开展超百项临床试验。其中,有部分适应症与糖尿病和肥胖产生的并发症有关,除心血管疾病风险外,还包括慢性肾病(CKD)、心衰、非酒精性脂肪性肝炎(NASH/MASH)、心血管疾病等。
此外,司美格鲁肽还在扩充阿尔茨海默病、缺血性脑卒中、帕金森病、多囊卵巢综合征和外周动脉疾病等适应症,其中不乏多种市场前景广阔的疾病领域。