重磅抗帕金森药——卡左双多巴缓释片 首仿

近日，国家药监局公示了石家庄四药有限公司的药品批准证明送达信息，石四药的卡左双多巴缓释片获批上市，视同通过一致性评价，拿下了默沙东原研药息宁的首仿。

原研药息宁专利已到期，但此前中国未有同类药品获批上市。

卡左双巴缓释片由默沙东研发生产，是左旋多巴和卡比多巴的4：1复方缓释制剂，主要用于治疗原发性帕金森病、脑炎后帕金森氏综合征以及服用含吡多辛的维生素制剂的帕金森氏综合征。原研药息宁专利已到期，但此前中国尚未有同类药品获批上市。由于生产环节和中间渠道等原因，息宁在国内曾一度断货，2021年，该药价格从50元飙升至980元，给患者造成了很大的负担。石四药首仿药的获批，为患者提供了更多的用药选择。除了石四药以外，精华制药、重庆华邦制药、浙江华海药业的卡左双多巴缓释片也已申报上市。

PD是一种累及多系统的综合性疾病，其药物研发也涉及多个靶点。

目前临床使用PD治疗药物还是以多巴胺替代治疗为主线的症状治疗，一些多巴胺能药物新剂型及非多巴胺能药物已在国外上市或正在临床试验中。

除了传统的多巴胺递质系统、胆碱能递质系统、5-HT递质系统以外，靶向新机制的老药新用成为一种开发抗PD药物的捷径。国内企业加快PD药物的研发势在必行，而在药物研发过程中无法避免的药物杂质控制问题，卓越医药也一直致力于帮助客户高效解决，提供药物杂质对照品综合解决方案。同时，优势供应左旋多巴、卡比多巴、奥匹卡朋、氨溴索、尼罗替尼等药物杂质对照品/标准品，，更多药物杂质信息，请前往官网：www.ex-biotech.com。欢迎拨打电话：0755--23051186或邮件：services@ec-biotech.com联系我们。





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