新型糖尿病肾病治疗药物——非奈利酮

非奈利酮是全球首个获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病的新型非甾体MRA类药物,为糖尿病肾病的治疗带来了新选择。

在非奈利酮的制备过程中，特别需要注意的是立体化学纯度的控制，因为非奈利酮含有手性中心，其立体异构体可能具有不同的生物活性和药效。此外，非奈利酮的不同晶型也应被视为需要控制的杂质之一。

要有效控制非奈利酮合成过程中的立体化学纯度，可以采取以下几种策略：

1.优化反应条件：

通过调整反应介质的pH值、温度和时间等参数，可以有效地控制产物的立体化学。例如，在酸性条件下进行消除反应可以获得更高的立体选择性和产率。这表明通过精确控制反应条件，可以在一定程度上控制产物的立体化学纯度。

2. 后处理分离技术

在合成过程中，可以通过高效的分离技术如高效液相色谱（HPLC）或气相色谱（GC）来纯化目标化合物，从而提高其立体化学纯度。这些技术可以帮助从混合物中分离出高纯度的手性化合物。

3. 多步合成策略

采用多步合成策略，每一步都优化立体选择性，可以逐步构建目标分子的复杂结构，同时保持较高的立体纯度。

非奈利酮上市时间短，随着临床经验和研究证据的积累，期待未来能为糖尿病肾病患者带来更多获益。对于非奈利酮杂质的研究当前文献并不多，当前国内外药典中未收录非奈利酮及其有关物质的检测标准。

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