全套供应——米诺环素杂质
发布日期:2024-05-08
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米诺环素是四环素类广谱抗生素，具有高效性与长效性，在四环素类抗生素中抗菌作用较强。作用机制是与核糖体30S的A位置结合，组织肽链的延长，从而一支细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。
在对米诺环素的研究中发现，米诺环素的主要毒性为呼吸致敏性、染色体变异可能性、生殖毒性和致突变可能性。
在部分米诺环素合成过程中，由于原料中本身存在差向米诺环素（米诺环素EP杂质A），且光照破坏和高温破坏均使其含量增加，故杂质差向米诺环素既是合成副产物，也可由降解产生，米诺环素EP杂质C为原料合成中甲基化反应得到的中间体，米诺环素EP杂质B为原料合成的初始物去甲基金霉素7位脱氯制得的中间体，米诺环素EP杂质F为降解产生，其余杂质均为原料合成过程的副产物。
目前盐酸米诺环素制剂形状主要有粉末、胶囊以及微丸，影响粉末胶囊溶出速率的主要因素为囊壳的崩解速率，而微丸胶囊溶出速率受囊壳的崩解速率、盐酸米诺环素在不同pH值介质中的溶解度，以及微丸自身的剂型特征等因素的共同作用影响。。此外，盐酸米诺环素具有引湿性，包材的透水、透气等质量特性可能会导致产品质量变化。
卓越医药供应米诺环素杂质对照品/标准品，以下是部分米诺环素杂质对照品/标准品目录：
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